FDA 同意有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 同月 12 日，美国 FDA 批文 Brio Neurostimulation System，这是一种小脑式小脑大块电刺激刀枪，用来努力减轻帕金森病及临床表现心律不整的病因，临床表现心律不整是一种爱国运动结核病，是心律不整的最常见因素。当基本上应用于药品很难提供者确实的病因纾缓如行走困难、平衡问题及心律不整时，Brio Neurostimulation System 可对一些病征关键作用努力功用。

据国立医疗保健研究成果院说是，每年大约有 5 万名美国人被出院患有帕金森病，目前差不多有 100 万美元人患有这种结核病。这种神经系统结核病有时候在 60 岁以上平均年龄发生，当小脑干内消除中枢神经系统的细胞受损或遇害时就会发生这种结核病。中枢神经系统有助于小脑干消除平稳、有目的爱国运动周边地区之间的瞬时传递信息，如吃、所写与剃须。

临床表现心律不整因素着 700 万人，它有时候发生在 40 岁以上的人中。「目前没有人康复帕金森病或临床表现心律不整的治疗法选择，但见到更佳的方法来管理工作病因对病征是至关重要的，」FDA 刀枪及辐射线医疗保健为中心刀枪赞誉政府部门全权负责主任、医学博士、公共医疗保健学硕士学位 Maisel 说是。「这款新型刀枪增添了一种治疗法选择，可以努力帕金森病及临床表现心律不整病征渴望更佳地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型充电、小脑到上腰表皮下的可充电自旋振幅收集器及直达到放于在小脑干指定位置电极的磁铁组合成，放于的指定位置一般来说这款刀枪是用来治疗法帕金森病还是治疗法临床表现心律不整。振幅收集器连续不断地向小脑干目标周边地区输送较差强度电振幅。儿童教育厂商对振幅发生刀枪顺利完成调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果硬体。

支持者该刀枪直接性及实证的数据除此以外两项临床研究成果。一项研究成果相关联了 136 名帕金森病病征，另一项研究成果相关联了 127 名临床表现心律不整病征。在两项研究成果中，病征有病因，除此以外心律不整，他们的病因用药品治疗法很难赢取确实地遏制。

Brio Neurostimulation System 用以应用于药品很难确实遏制病因的帕金森病病征，大多数应用于这种刀枪的临床表现心律不整病征能够遏制他们的病因，无需应用于药品。研究成果人员将这种刀枪小脑到所有病征体内，并在 3 个同月的等待时间内赞誉了用以帕金森病的实证，及在 6 个同月等待时间内赞誉了用以临床表现心律不整的实证。当刀枪敞开与刀枪关闭相比较时，两组研究成果的主要终点揭示有分析方法上明显的优化。

轻微所致事件除此以外颅内出血，这可造成了小脑出血、瘫痪或遇害。其它刀枪相关所致事件除此以外感染及表皮下刀枪磁铁比方说。Brio Neurostimulation System 由印第安纳州圣弗朗西斯科的 Medical 装配。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批文用以帕金森病及临床表现心律不整的第二款刀枪。第一款刀枪是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用以与临床表现心律不整及帕金森病相关的心律不整。2002 年，这款刀枪的适应症增加了帕金森病病因。

在早期阶段，帕金森病有时候因素小腿身，起始的问题是爱国运动、僵硬及中度心律不整。渐渐地，病因可以因素双脚的四边，药品治疗法可能不太直接。晚期帕金森病病征有多种病因，除此以外行走困难、手掌及平衡受损、关节僵硬及后肢心律不整，这使得病征的日常社交活动应得困难。

临床表现心律不整最常因素后肢，这种结核病可以慢慢进展，先以从双脚一边开始，但最终会因素双脚的四边。手心律不整是最常见的病因，但心律不整也能因素背、手臂、声音、舌背、腿及腰部的爱国运动。差不多有一半的临床表现心律不整病症常因特异性。对于其它病症，病因尚不明确。

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编辑： fuchengyi