原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药敬称
2021-12-13 02:31 来源：伊春男科医院
Reneo Pharmaceuticals从前月，美国药品药品监督管理局（FDA）已颁予该的公司的主要候选制剂REN001治疗原发性线粒体肌病（PMM）的养父母药封号。该的公司还月了最近完毕的针对PMM患儿的REN001临床研究者的积极结果。
REN001是一款同样性PPARδ对乙酰氨基酚，可治疗以外PMM在内的遗传性肌病。PMM是线粒体基因突变引致的严重疾病，PMM患儿的肌肉功能通常会下降，对日常功能产生险恶阻碍，并且患儿寿命会变长。目前尚无FDA许可的可用治疗PMM的制剂。
Reneo Pharmaceuticals主管的公司总裁Niall O’DonnellClark说：“抑郁症线粒体原发性肌病的患儿的社会生活受到很多方面的阻碍”。Reneo对抑郁症线粒体基因缺陷和肌高血压的PMM患儿完毕了两星期12周的临床试验（REN001研究者）。患儿每天制剂一次REN001，大多数患儿同样直接参与另外的36周封闭附加延伸研究者。REN001研究者考察了驾车试验中和一些征状个人资料的结果，该研究者的稳定性数据表明，REN001在PMM患儿中是安全的且抗性不错。
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